主要是跟據藥品管理法分類的，以下是化學藥品部分，還有中藥的分類末附。1類是未在國內外上市銷售的藥品：（1）通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；（2）天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其制劑；（4）由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物；（5）新的復方制劑。2類是改變給藥途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑。3類是已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品：（1）已在國外上市銷售的原料藥及其制劑；（2）已在國外上市銷售的復方制劑；（3）改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑。4類是改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基（或者金屬元素），但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑。5類是改變國內已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑。6類是已有國家藥品標準的原料藥或者制劑。