FDA認(rèn)證是指美國食品藥品監(jiān)督管理局，對(duì)于一些產(chǎn)品的審核和認(rèn)證，保證該產(chǎn)品的有效符合規(guī)定的質(zhì)量有效性標(biāo)準(zhǔn)以及安全性。在美國FDA認(rèn)證是針對(duì)一些和健康有關(guān)產(chǎn)品的認(rèn)證。為了獲得認(rèn)證，制造商就需要提交產(chǎn)品申請(qǐng)通過審查還有測(cè)試程序來有效證明整個(gè)產(chǎn)品的安全性。中間包括實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，臨床試驗(yàn)，還有監(jiān)管審核，一旦產(chǎn)品可以通過，則意味著可獲得對(duì)應(yīng)的認(rèn)證。

企業(yè)為什么要做FDA認(rèn)證？

一種是美國口岸入世的通行證，當(dāng)產(chǎn)品進(jìn)入到美國口岸時(shí)都將進(jìn)行抽查，保證抽查的樣品符合規(guī)格才可以放行。如果不合格，F(xiàn)DA有權(quán)利視察生產(chǎn)廠家，對(duì)違法者提起訴訟，還可以直接扣。一種是滿足企業(yè)在招投標(biāo)時(shí)的要求，許多的甲方在招投標(biāo)時(shí)都有一些硬性要求，比如要求乙方的產(chǎn)品都已經(jīng)通過FDA認(rèn)證。美國FDA在全球都是公認(rèn)的，產(chǎn)品安全認(rèn)證在進(jìn)出口貿(mào)易企業(yè)中顯然更具有優(yōu)勢(shì)。

一種是提升國內(nèi)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，現(xiàn)在很多的中國企業(yè)都比較重視美國FDA認(rèn)證，這些企業(yè)始終都相信，只要通過認(rèn)證，就是全球公認(rèn)的好產(chǎn)品，有信譽(yù)，有安全。

FDA認(rèn)證有哪兩種形式

一種是FDA注冊(cè)，一種是FDA檢測(cè)。很多的產(chǎn)品銷售到美國基本上都需要進(jìn)行注冊(cè)，其中包括藥品，食品，醫(yī)療器械，還有激光產(chǎn)品。有一些產(chǎn)品還需要做過檢測(cè)，才能夠有機(jī)會(huì)申請(qǐng)注冊(cè)。 FDA檢測(cè)就比較簡(jiǎn)單，是根據(jù)當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)針對(duì)產(chǎn)品去做出一些測(cè)試。 FDA是美國所成立的一個(gè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)，主要是保障人類的健康，涉及到和健康有關(guān)的產(chǎn)品都將進(jìn)行審查，是保護(hù)消費(fèi)者為目的。

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