導(dǎo)讀文/日化磚家近日，蝶翠詩(shī)DHC因生產(chǎn)不符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范的化妝品，被上海市浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局沒(méi)收違法所得114.7萬(wàn)元，引來(lái)眾多網(wǎng)友及同行業(yè)人關(guān)注。....

文/日化磚家

近日，蝶翠詩(shī)DHC因生產(chǎn)不符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范的化妝品，被上海市浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局沒(méi)收違法所得114.7萬(wàn)元，引來(lái)眾多網(wǎng)友及同行業(yè)人關(guān)注。

據(jù)企查查APP顯示，蝶翠詩(shī)DHC是一家日本企業(yè)，是由現(xiàn)任DHC社長(zhǎng)吉田嘉明于1972年獨(dú)自創(chuàng)立而成。經(jīng)過(guò)30多年努力，現(xiàn)已成為跨化妝品、醫(yī)藥保健食品、醫(yī)藥品、翻譯出版、高級(jí)美容院、水療等多個(gè)領(lǐng)域的綜合性企業(yè)，并取得了引人注目的輝煌業(yè)績(jī)。

據(jù)行政處罰書(shū)可以了解到，DHC被罰緣由為：

（1）當(dāng)事人于2019年8月7日、2021年4月26日進(jìn)口，并于2019年9月1日起對(duì)外銷(xiāo)售的蝶翠詩(shī)男士保濕平衡霜化妝品含有“羥乙磷酸四鈉”成分，為不符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范的化妝品。

（2）當(dāng)事人于2019年7月31日進(jìn)口，并于2019年9月1日起對(duì)外銷(xiāo)售的蝶翠詩(shī)男士保濕平衡爽膚水化妝品含有“羥乙磷酸四鈉”成分，為不符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范的化妝品。

處罰決定書(shū)顯示，上海蝶翠詩(shī)在辦理涉案產(chǎn)品化妝品備案過(guò)程中，提交的備案信息憑證等資料信息均注明了“羥乙磷酸四鈉”成分，其不存在隱瞞產(chǎn)品成分的故意和行為。但是卻違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第二項(xiàng)的相關(guān)規(guī)定。

雖然目前，在電商平臺(tái)上已經(jīng)搜索不到上述涉事產(chǎn)品，案發(fā)后，當(dāng)事人也及時(shí)下架，并主動(dòng)發(fā)布召回公告，召回上述化妝品。但此事對(duì)品牌的負(fù)面影響是不可估量的。

據(jù)資料顯示，羥乙磷酸四鈉即羥基乙叉二膦酸鹽。羥乙磷酸四鈉在化妝品、護(hù)膚品里主要作用是增稠劑，螯合劑。

在《化妝品原料目錄（2021年版）》中，羥乙磷酸四鈉按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求使用，但是在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 版）中，“羥乙二磷酸及其鹽類(lèi)”屬于限用原料，僅適用于發(fā)用產(chǎn)品和香皂。

值得注意的是，這兩款產(chǎn)品早在4年前就已完成備案并銷(xiāo)售至今，為什么時(shí)至今日才被曝出產(chǎn)品不合規(guī)？

實(shí)際上，完成備案不等同于產(chǎn)品合規(guī)，企業(yè)進(jìn)行備案時(shí)應(yīng)尤其謹(jǐn)慎。

據(jù)了解，化妝品只有在經(jīng)過(guò)藥監(jiān)局備案后才允許上市銷(xiāo)售，通過(guò)監(jiān)督備案也就說(shuō)明著該化妝品被允許在市場(chǎng)上流通。

根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理方法》可以了解到，普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案，產(chǎn)品即可上市銷(xiāo)售，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)提交的資料實(shí)行備案管理。

但是完成備案并不意味著產(chǎn)品合規(guī)，在完成注冊(cè)或進(jìn)行備案后，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)或備案的生產(chǎn)工藝、配方及標(biāo)簽等技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)，保持一致性。

此外，現(xiàn)如今，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)化妝品備案采用“事后管理”，與此前的審批相比，企業(yè)備案時(shí)間縮短，但是假若在事中、事后監(jiān)管中出問(wèn)題，再進(jìn)行產(chǎn)品召回，將使企業(yè)聲譽(yù)受損。企業(yè)是產(chǎn)品備案的主體，其應(yīng)該對(duì)所提交的各項(xiàng)資料負(fù)責(zé)，因此，企業(yè)必須加強(qiáng)內(nèi)部管理，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

2021年4月，為進(jìn)一步規(guī)范化妝品原料管理，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)《已使用化妝品原料目錄名稱(chēng)（2015版）》進(jìn)行修訂，形成了《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》。

因此，只要企業(yè)嚴(yán)格禁止使用《化妝品原料目錄（2021年版）》中的禁用和限制使用的成分，就不存在事后被“挑刺”的情況。

事實(shí)上，這也不是DHC第一次被罰，從2017年2月至今，DHC共有5次行政處罰記錄，其中3次違法類(lèi)型均為“發(fā)布虛假?gòu)V告”。

最近一次是在2021年5月21日，因?yàn)樵诋a(chǎn)品銷(xiāo)售中發(fā)布虛假?gòu)V告由上海市浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰款35萬(wàn)元。

處罰原因是因?yàn)镈HC京東官方旗艦店銷(xiāo)售“蝶翠詩(shī)緊致煥膚防曬乳 SPF50 PA ” 商品網(wǎng)頁(yè)上發(fā)布的“ SPF50 PA ”、“防水配方 耐汗、耐皮脂”等廣告內(nèi)容。經(jīng)查，網(wǎng)頁(yè)上發(fā)布的“SPF50 ”表示內(nèi)容不準(zhǔn)確、清楚、明白。

目前，隨著化妝品新規(guī)的逐漸落地與配套法律的實(shí)施，監(jiān)管部門(mén)正在開(kāi)展對(duì)于新規(guī)落地實(shí)施的各項(xiàng)檢查，化妝品監(jiān)管只會(huì)愈加嚴(yán)格。