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在2021年國家化妝品監督抽檢工作中，50批次化妝品不符合規定的通告以及化妝品菌落總數霉菌酵母菌等超標問題怎么解決？

2021年是化妝品行業的法規元年 ，很多新的監管法規相繼出臺以及逐步生效，化妝品的監管也日趨嚴格。因此，企業應在化妝品生產供應鏈的每一個環節做好質量和安全管控工作，符合國家法律法規和監管的要求。

據國家藥監局網站通告顯示，在2021年國家化妝品監督抽檢工作中，50批次化妝品不符合規定。包括標示為生產企業德國****、中國總經銷北京****科技股份有限公司的****嬰兒柔護潤膚霜；標示為生產企業***（江蘇）實業有限公司的**洗發露 ；標示為經銷者****（中國）投資有限公司的*****戶外清透防曬乳SPF50 ·PA ；標示為委托方*******信息科技發展有限公司，被委托方*****生物科技有限公司的***煥顏修護面膜等。

產品涉及：染發類產品、彩妝類產品、防曬類產品、燙發類產品、祛痘/抗粉刺類產品、面膜類產品、爽身粉類產品、祛斑/美白類產品、洗發護發類產品等。

一、化妝品抽檢不合格原因分析：

國家監督抽檢不合格化妝品的不合格項目表現為：標簽標識問題、微生物（霉菌、菌落總數）、防腐劑、重金屬、抗感染類藥物等。

二、化妝品微生物污染的危害：

在化妝品生產中，消毒的作用是保護產品，使之免受微生物污染，延長產品保質期；確保產品的安全性，防止消費者因使用受微生物污染的產品而受到傷害。

《化妝品生產企業衛生規范》中規定：生產過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數應≤1000 cfu/立方米;灌裝間工作臺表面細菌菌落總數應≤20 cfu/平方米，工人手表面細菌菌落總數應≤300cfu/只手，并不得檢出致病菌。采樣方法、檢驗方法參照《一次性使用衛生用品衛生標準》。

三、微生物對化妝品的污染途徑：

化妝品生產過程中使用的原料、容器和制作過程中均可受微生物污染，尤其在灌裝過程更易受污染。

1、原料：化妝品的許多原料都是微生物生長繁殖所需要的營養物質，受微生物污染的原料將直接影響化妝品的衛生狀況。極易受到微生物污染的原料主要是天然動植物成分，如蛋白質、淀粉等；易受到微生物污染的原料還包括離子交換水、增稠劑、膠質、表面活性劑等；相對來說，較難受到微生物污染的原料有油脂、蠟、石蠟、高級脂肪酸、香料、精油、酯類。

2、生產設備：化妝品的生產設備的表面、灌裝管道容器等極易隱藏微生物，使化妝品受到污染。

3、生產過程：若在生產過程中的生產技術指標（如滅菌溫度和時間等）達不到要求，未能將微生物完全殺滅以及人員等都可能使化妝品受到微生物污染。

4、包裝和環境：化妝品的包裝物，如瓶、蓋等若清洗消毒不徹底，很容易產生微生物污染；生產、包裝環境不符合衛生凈化要求都會使化妝品受到微生物污染。

5、生產用水：生產過程中使用的水的要求是不含或盡量少含微生物，要進行除菌或滅菌處理，并不能長時間儲存，大多數化妝品對水的要求要達到純化水水平。

預防化妝品生產過程中微生物的污染是一項系統工程，由于微生物無處不在，在的生產過程中，任何一個環節的疏忽，都有可能導致化妝品生產不合格，微生物超標。從原料、設備、工藝、包裝、環境、人員等各方面嚴格控制，同時做好各環節微生物的檢測，才能充分保障化妝品的微生物安全。

為了預防化妝品微生物污染，對化妝品生產車間、設備等進行殺菌消毒。必須清楚產品的生產流程，從而有針對性定制消毒方案，選用最合適的消毒產品：德國進口過氧化氫銀離子復合型消毒劑——奧克泰士。

由于霉菌、芽孢等具有很強的抗性，目前專業領域內殺霉菌微生物，國際上通用慣例選用：

1) 復合型過氧化氫（過氧化氫 銀離子）；

2) 復合型過氧乙酸（過氧乙酸 過氧化氫）；

兩者都對霉菌和霉菌孢子有極為理想的殺滅效果，兩者的區別是主要是過氧化氫銀離子是無色無味，無殘留的，基本無腐蝕，但價格成本高一些；復合過氧乙酸的成本稍低一些，但過氧乙酸本身具有較大的毒性和刺激性，對金屬等材料的腐蝕性很大。