導(dǎo)讀8月30日，全國(guó)推行“化妝品生產(chǎn)許可”的電子證照。文丨吳若瑜8月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院深化“證照分離”改革進(jìn)一....

8月30日，全國(guó)推行“化妝品生產(chǎn)許可”的電子證照。

文丨吳若瑜

8月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱“通知”）的通知。通知表示，自2021年7月1日起，在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)全覆蓋清單管理，按照直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)等四種方式分類推進(jìn)審批制度改革，同時(shí)在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)進(jìn)一步加大改革試點(diǎn)力度。確保2022年底前全面實(shí)現(xiàn)涉企證照電子化發(fā)放，并利用國(guó)家一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)電子證照系統(tǒng)將本級(jí)制發(fā)的電子證照進(jìn)行歸集共享。

其中附件一《藥品監(jiān)管部門涉企經(jīng)營(yíng)許可改革事項(xiàng)（2021年全國(guó)版）》的第二十六版塊，針對(duì)化妝品生產(chǎn)許可進(jìn)行規(guī)定，即化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)、審批將實(shí)現(xiàn)全程網(wǎng)上辦理，推廣使用電子證照。

改革主要圍繞“化妝品生產(chǎn)許可”的申請(qǐng)和審批流程，由省級(jí)藥品監(jiān)管部門優(yōu)化審批服務(wù)，共有三處變動(dòng)：實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)、審批全程網(wǎng)上辦理，推廣使用電子證照；不再要求申請(qǐng)人提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料，通過部門間信息共享獲取相關(guān)信息；將審批時(shí)限由60個(gè)工作日壓減至30個(gè)工作日，鼓勵(lì)各地進(jìn)一步壓減化妝品生產(chǎn)許可證登記項(xiàng)目變更補(bǔ)發(fā)、注銷等事項(xiàng)的審批時(shí)限，直至實(shí)現(xiàn)當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)。

同時(shí)，文件還對(duì)許可程序進(jìn)行規(guī)定，要求省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

關(guān)于“證照分離”改革的進(jìn)程，《化妝品報(bào)》的記者一直在關(guān)注。早在7月6日，上海市就已全面推行《化妝品生產(chǎn)許可證》的電子證書，原則上不再發(fā)放紙質(zhì)證書。得知上海推行電子證照的消息，記者先后采訪了一些企業(yè)，均對(duì)“一網(wǎng)通辦”的改革表示支持。其中，拜爾斯道夫中國(guó)區(qū)企業(yè)事務(wù)總經(jīng)理雷開霆認(rèn)為：“電子證照的推行是行政程序上的簡(jiǎn)化，是與國(guó)家推行的‘證照分離’改革協(xié)同推進(jìn)的。”

湖北研妝實(shí)業(yè)有限公司OEM事業(yè)部總經(jīng)理、廠長(zhǎng)、高級(jí)工程師汪峰也曾表示，電子證照的推行不僅簡(jiǎn)化了審批流程，也緩和了人員壓力、降低了時(shí)間成本，提高了雙方的辦事效率。

另外，文件中還明確表示，要加強(qiáng)化妝品監(jiān)督抽煙，對(duì)檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品依法查處并按規(guī)定通告；加強(qiáng)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查，發(fā)現(xiàn)違法行為依法查處并按規(guī)定通告；加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，對(duì)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)依法進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)違法行為依法查處；加強(qiáng)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)違法行為依法查處；加強(qiáng)化妝品投訴舉報(bào)的調(diào)查處理，發(fā)現(xiàn)違法行為依法查處。