發(fā)布時(shí)間:2024-08-09閱讀(16)

(本報(bào)記者落楠) 2月3日,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《關(guān)于育發(fā)等五類特殊用途化妝品過渡期處理細(xì)則的公告》(以下簡稱《公告》),公開化妝品行政許可管理系統(tǒng)中已受理尚未做出行政許可決定的170件脫毛、美乳、健美和除臭類產(chǎn)品和133件育發(fā)類產(chǎn)品,并明確過渡期內(nèi)相關(guān)化妝品的處理細(xì)則。根據(jù)《公告》,對相關(guān)脫毛、美乳、健美和除臭類產(chǎn)品,申請人應(yīng)于2021年3月31日前辦理申報(bào)資料原件的退回手續(xù)。對相關(guān)育發(fā)類產(chǎn)品,申請人應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品類別,并按要求提交補(bǔ)充資料。
對相關(guān)脫毛、美乳、健美和除臭類產(chǎn)品,申請人或憑加蓋國家藥品監(jiān)督管理局行政許可受理專用章的受理通知書原件、加蓋申請人公章的委托書和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件到國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳(以下簡稱受理大廳)現(xiàn)場領(lǐng)取申報(bào)資料原件,或郵寄加蓋國家藥監(jiān)局行政許可受理專用章的受理通知書原件和加蓋申請人公章的回郵聲明到受理大廳后,由中檢院按照回郵聲明中的地址和聯(lián)系人將申報(bào)資料原件退回。未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)領(lǐng)取的申報(bào)資料原件將由中檢院統(tǒng)一辦理資料歸檔并移交國家藥監(jiān)局。
對相關(guān)育發(fā)類產(chǎn)品,中檢院將發(fā)出“請確認(rèn)產(chǎn)品類別,如屬于防脫發(fā)化妝品的,請根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)調(diào)整并補(bǔ)充相關(guān)資料”的審評意見。按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)確認(rèn)屬于防脫發(fā)化妝品的,申請人應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)調(diào)整并補(bǔ)充相關(guān)資料,該行政許可申請將按照程序繼續(xù)審評審批。按照《條例》確認(rèn)屬于化妝品但不屬于防脫發(fā)化妝品的,后續(xù)可由申請人辦理普通化妝品備案。自中檢院發(fā)出審評意見未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)充資料的,按照逾期未提交補(bǔ)充資料不批準(zhǔn)處理,由中檢院統(tǒng)一辦理資料歸檔并移交國家藥監(jiān)局。
此外,申請人申請育發(fā)、脫毛、美乳、健美和除臭五類特殊用途化妝品批件補(bǔ)發(fā)、糾錯(cuò),以及變更生產(chǎn)企業(yè)或?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)地址、實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)地址描述(實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)地址未變)或境內(nèi)責(zé)任人的,其行政許可申請將按照程序繼續(xù)受理和審評審批,其他許可事項(xiàng)不予受理。
據(jù)悉,自2021年1月1日《條例》施行起,《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭類特殊用途化妝品不再按照特殊化妝品管理,國家藥監(jiān)局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的注冊申請,不再發(fā)放相關(guān)特殊用途化妝品行政許可批件。此前已經(jīng)受理尚未作出行政許可決定的行政許可申請,按照《條例》屬于普通化妝品或不屬于化妝品的產(chǎn)品,國家藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)終止審批;按照《條例》屬于特殊化妝品的產(chǎn)品,申請人可以調(diào)整申報(bào)資料后繼續(xù)按程序?qū)徳u審批?!稐l例》施行前已經(jīng)注冊的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品有5年的過渡期,過渡期滿后不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售。

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