導讀文：向善財經5月2日，澳大利亞新南威爾士州衛生部門發布通告稱，澳大利亞海關在常規篩查中，于一批次達能旗下紐迪希亞生產的可兒康KetoCal3:1（批號101....

文：向善財經

5月2日，澳大利亞新南威爾士州衛生部門發布通告稱，澳大利亞海關在常規篩查中，于一批次達能旗下紐迪希亞生產的可兒康KetoCal 3:1（批號101101598，2023年7月8日）特殊醫學用途配方奶粉中檢測出對新生兒致死率極高的克羅諾桿菌。

不過值得注意的是，該款產品未能通過我國特殊醫學用途配方食品注冊，所以并未在我國正常銷售渠道流通，但不排除國內有消費者通過非一般貿易渠道（如代購、海淘）購買該企業相關批次的奶粉。

因此，建議相關消費者仔細檢查并暫停食用紐迪希亞旗下可兒康系列奶粉。

而紐迪希亞方面已經就污染源展開了調查，但究竟有多少奶粉產品受到污染，又有多少“毒奶粉”已經被嬰幼兒們所食用，這場紐迪希亞“病菌門”事件到底會有多大的危害和影響，這一切都還是個未知數。

不過，今年2月份曝出的雅培“毒奶粉”事件風波尚未過去，如今達能旗下的紐迪希亞又被檢測出致命病菌。難道與蒙牛分手后，達能真的徹底飄了？

“質量門”風波中的紐迪希亞和達能

據了解，此次在紐迪希亞可兒康奶粉中檢測出來的克羅諾桿菌與上次雅培“毒奶粉”事件中的致命病菌相同。

其全稱是阪崎克羅諾桿菌，也叫作阪崎腸克羅諾桿菌，是一種食源性致病菌。這種病菌生命力頑強，可以在多種或干燥或濕潤的環境中存活，尤其喜愛在干燥的奶粉食品環境中。

除此之外，克羅諾桿菌還有一個狡猾的地方，就是致病劑量非常低。在奶粉和嬰幼兒輔食中，即使存在少量的克羅諾桿菌，也能迅速導致嬰幼兒不適，進而誘發腦膜炎、敗血癥等嚴重疾病。

因此，嬰幼兒是克羅諾桿菌的高危感染人群，一旦新生兒被感染發病，死亡率高達40%~80%。

所以，如何控制和殺滅奶粉中的克羅諾桿菌是每個奶粉企業和牛奶生產企業的基本操作。而在對質量安全要求更高的特殊醫學用途配方食品領域（下簡稱特醫食品）中的佼佼者紐迪希亞，卻在此次事件中染上了克羅諾桿菌，這不得不讓人對其特配奶粉生產標準心生疑慮。

有專家指出，嬰幼兒配方乳粉在生產加工過程中染菌一般存在三個原因：一是工廠生產設施太老舊；二是原料存在污染，在生產過程中沒有發現；三是在生產環節中出現污染。不過，每款產品都會在出廠前進行檢測，如果檢測沒到位，那這也反映出其生產安全管理不到位。

從這個角度看，無論此次紐迪希亞奶粉染菌事件是何原因，其生產安全管理和出廠檢測或許都存在一定的爭議。因為無論在奶粉的生產環節還是最后的安全檢測環節，達能和紐迪希亞只要能把控好其中一個環節，就不可能出現出現奶粉染菌事件。

事實上，據向善財經搜集整理發現，紐迪希亞和達能在近年來被曝出的奶粉質量安全問題并不在少數。

2018年7月11日，法國達能集團旗下紐迪希亞的愛他美嬰幼兒配方乳粉被中華人民共和國海關總署提示風險預警，稱該品牌奶粉在英國引起嬰兒嘔吐及胃腸不適癥狀，需謹慎通過境外直郵購買。

雖然紐迪希亞英國公司發布聲明稱，工廠檢查了生產記錄，對每批產品都進行了31項測試，均通過所有安全和質量標準，也測試了不同水溫以及不同的沖調方式，最后發現由于生產工藝的改變，粉末的質地與之前不同，所以需采用略微不同的方式來沖泡產品。

但把嬰幼兒腸胃的不適歸咎于沖調方式的不同，這樣的解釋如何能令消費者信服？對此，有媒體指出，在該問題出現之前，愛他美更換了3款產品的配方，其中就包括此次引起嬰幼兒腸胃不適的新版愛他美First Infant奶粉（1段）。

而除了紐迪希亞之外，達能旗下的另一款奶粉品牌多美滋（現在歸屬于達能旗下，之前是蒙牛集團的）最近同樣陷入了食品質量安全風波事件。2022年4月28日，市場監管總局發布關于13批次食品抽檢不合格情況的通告〔2022年第14號〕。

其中，山東省濰坊寶多多母嬰用品有限公司創業街分公司銷售的、標稱上海市浦東新區多美滋嬰幼兒食品有限公司進口的、Arla Foods amba AKAFA（原產國：丹麥）生產的寶貝與我藍曦嬰兒配方奶粉0-6月齡1段（2020年9月29日生產、保質期至2023年9月29日，規格型號：800g/聽，商標：寶貝與我，），其中香蘭素檢測值不符合食品安全國家標準規定，檢驗結果為1360μg/kg，標準規定為不得使用。

事件發生后，上海市浦東新區多美滋嬰幼兒食品有限公司對檢驗結果提出異議，并申請復檢；經復檢后，維持初檢結論。

同時，上述產品所屬的阿拉福茲上海公司回應稱，該公司一批次經由丹麥進口的藍曦1段產品被檢測出不符合國家相關標準。公司立即停售并召回該批次產品，同時展開調查。根據工廠溯源調查，該批次產品問題系因生產過程中的設備故障導致，其已經對生產流程進行了梳理和整改。

據了解，香蘭素是一種常用的食品添加劑，因具有香莢蘭豆香氣及濃郁的奶香，廣泛運用于各種需要增加奶香氣的調香食品中，尤其是乳制品、烘焙食品、飲料和食用油中。

按照標準要求使用香蘭素不會對人體造成健康危害，但大量攝入香蘭素會導致頭暈、惡心等癥狀，嚴重時會造成肝、腎損傷。而更最重要的是，在我國《食品添加劑使用標準》（GB 2760—2014）中明令規定，0至6個月嬰幼兒配方食品中不得添加任何食用香料，較大嬰兒和幼兒配方食品才可按照規定限量使用香蘭素。

雖然在上述香蘭素事件中，問題產品并非多美滋直接生產，但總的來看，無論在普通的嬰幼兒配方奶粉還是特殊醫學用途配方奶粉領域，達能和紐迪希亞們似乎都存在著或多或少的生產經營或銷售管理問題，而這明顯與其專業營養健康的國際大牌形象所不符，那這樣的奶粉和品牌如何能獲得國內消費者的信任？

特配奶粉染菌或成壓倒紐迪希亞的最后一根稻草？

事實上，達能旗下的紐迪希亞之所以備受關注，關鍵在于其所處的特醫食品領域是個重要且關鍵的小眾市場。

據了解，特醫食品是介于藥品與食品之間的特殊食品，不具備治療效果，但能夠以較少的食用量提供人體必需的營養，其瞄準的是有特殊醫學狀況或特殊營養需求的嬰幼兒群體。

而據患病率測算估計，我國每年至少有約100萬以上的特殊醫學狀況或特殊營養需求的嬰幼兒誕生，其中包括對食物蛋白/牛奶蛋白過敏、乳糖不耐受和早產兒/低出生體重兒人群。同時還有身患罕見的遺傳代謝性疾病苯丙酮尿癥（PKU），需要終身服用特醫奶粉來補充營養的約12.73萬人（PKU在我國的發病率為1/11000）。

但由于我國特醫食品賽道尚處于崛起階段，截止到2022年4月，國內僅有83款特醫食品通過注冊，包括特殊醫學用途配方食品共46款，嬰兒特醫食品為37款。其中，針對0—12月齡苯丙酮尿癥嬰兒和1—10歲苯丙酮尿癥人群的氨基酸代謝障礙配方，僅紐迪希亞的兩款產品“紐貝瑞”和紐貝福 Periflex通過注冊。

從這個角度看，脆弱而又特殊的消費人群就注定了紐迪希亞要用更高更嚴格的生產管理標準來對待，但如今紐迪希亞可兒康特配粉卻被發現存在對新生兒致死率極高的克羅諾桿菌，這很難不令人擔憂其奶粉安全問題？

不過，針對我國通過的特醫食品注冊產品數量不足，且部分品牌在部分領域具有獨占性的“痛點”，去年10月，市場監管總局公布了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法（征求意見稿）》。意見稿顯示，縮短監管部門現場核查時間，將臨床核查時限由40個工作日壓縮至30個工作日，提高評審時效。

對此，貝因美方面表示：縮短核查時限，一定程度上可加快研發新產品的上市進度。而飛鶴方面也表示：體現了監管部門對特殊需求群體的重視，也讓企業能在更短時間知道產品是否獲批，及時安排生產及上市事宜。

而從目前已通過注冊的特醫食品的玩家組成來看，新入場的玩家們大致可以分為兩類：一是以華森制藥、恒瑞醫藥為代表的醫藥企業；二是以圣元、貝因美等為代表的國產乳企巨頭們。

但有意思的是，或許是為了最大程度發揮自身的競爭優勢，藥企玩家們大多盤踞在1—10歲以上的特殊醫學用途配方食品領域，而圣元、貝因美們則是以0—1歲的嬰幼兒人群為主要陣地。

這就意味著紐迪希亞、雀巢和美贊臣等海外大牌所占領的0—10歲的特醫食品市場，目前正面臨著國產乳企巨頭和醫藥巨頭們的雙線沖擊。

再加上新政的出臺在某種程度上又會進一步加快國產特醫食品的規模化上市的速度，而特醫食品新玩家的大量涌入可能會在一定程度上對紐迪希亞們現在的市場地位造成二次沖擊。事實上，在天眼查APP上搜索“特殊醫學用途配方”關鍵詞，可以發現目前該賽道已有超10萬家相關企業。

在這種情況下，紐迪希亞們早期積累的先發優勢和市場紅利似乎正在消退。但屋漏偏逢連陰雨，如今紐迪希亞的可兒康特配粉又被檢測出克羅諾桿菌，這是否會成為壓垮紐迪希亞的最后一根稻草，我們不得而知。

但可以肯定的是，國內特醫食品市場留給紐迪希亞改變的時間不多了......