導(dǎo)讀日前，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）發(fā)文稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，國家藥監(jiān)局決定對婦科千金片等口服制劑（包括片劑、膠囊劑、丸劑）藥品說明書....

日前，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”） 發(fā)文稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，國家藥監(jiān)局決定對婦科千金片等口服制劑（包括片劑、膠囊劑、丸劑）藥品說明書的“不良反應(yīng)”和“禁忌”等項進行修訂，進一步保障公眾用藥安全，我來為大家科普一下關(guān)于吃了婦科千金片有什么副作用嗎?下面希望有你要的答案，我們一起來看看吧!

吃了婦科千金片有什么副作用嗎

日前，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”） 發(fā)文稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，國家藥監(jiān)局決定對婦科千金片等口服制劑（包括片劑、膠囊劑、丸劑）藥品說明書的“不良反應(yīng)”和“禁忌”等項進行修訂，進一步保障公眾用藥安全。

根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，婦科千金片上市后，該產(chǎn)品可見的不良反應(yīng)有惡心、頭暈、頭痛等。因此，國家藥監(jiān)局要求在“不良反應(yīng)”項目下應(yīng)增加“惡心、嘔吐、腹痛、頭暈、頭痛、眩暈”等內(nèi)容。此外，在“禁忌”項應(yīng)增加“孕婦禁用”“對本品及所含成分過敏者禁用”的內(nèi)容。在“注意事項”下增加“當(dāng)使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)停藥并及時就醫(yī)”等內(nèi)容。

國家藥監(jiān)局在公告中表示，所有婦科千金片等口服制劑處方藥和非處方藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，分別按照相應(yīng)說明書修訂要求，于2020年3月1日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在補充申請備案后6個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換等。

資料顯示，婦科千金片主要用于清熱除濕、益氣化瘀、小腹疼痛以及腰骶酸痛等上述證候者。目前國內(nèi)生產(chǎn)婦科千金片的企業(yè)僅株洲千金藥業(yè)股份有限公司一家。

（來源 北京商報 郭秀娟 姚倩）